Fabricación de cápsulas y tabletas

Fabricación OEM de cápsulas y tabletas

Capsule & Tablet Manufacturing cubre el soporte de desarrollo y producción de suplementos de marca privada en formatos de dosificación sólida. Los requisitos del proyecto pueden incluir selección de ingredientes, revisión de fórmulas, cálculo de dosis, evaluación de excipientes, selección de formato de cápsulas o tabletas, empaque y documentación de respaldo.

Consideraciones sobre la fabricación de cápsulas

Los proyectos de cápsulas pueden requerir una evaluación de los ingredientes activos, el tamaño de porción objetivo, el peso del relleno, la densidad del polvo, las propiedades de flujo, la sensibilidad a la humedad y la compatibilidad con la cubierta de la cápsula seleccionada. Los tamaños de cápsula disponibles, los materiales de la cubierta, los colores, las opciones de impresión y las capacidades de llenado deben confirmarse para cada proyecto.

Consideraciones sobre la fabricación de tabletas

Los proyectos de tabletas dependen de la compresibilidad, el flujo, el tamaño de las partículas, la dosis, la estabilidad y las propiedades sensoriales de la fórmula propuesta. La selección de excipientes, el peso de la tableta, la forma, la dureza, el recubrimiento y los requisitos de desintegración pueden afectar la viabilidad de fabricación y las especificaciones del producto final.

Información requerida para la evaluación del proyecto

Los compradores deben proporcionar la lista de ingredientes propuesta, la cantidad por porción, la recomendación de porción diaria, el formato objetivo de cápsula o tableta, el concepto de empaque, el mercado de destino, la cantidad estimada del pedido y la documentación requerida. Una fórmula de referencia o un producto de muestra puede ayudar a aclarar el posicionamiento deseado del producto y los requisitos técnicos.

Viabilidad de formulación y producción.

No todas las combinaciones de ingredientes son adecuadas para la encapsulación directa o la formación de tabletas. Los pesos elevados de las porciones, el flujo deficiente del polvo, la baja densidad aparente, los materiales higroscópicos, los ingredientes incompatibles y las propiedades de compresión difíciles pueden requerir un ajuste de la fórmula, excipientes adicionales, una forma de dosificación diferente o múltiples unidades por porción.

La viabilidad final debe determinarse mediante una revisión técnica y, cuando sea necesario, la preparación de muestras o una evaluación piloto. La apariencia, estabilidad, desintegración y otros requisitos de calidad del producto deben definirse de acuerdo con la fórmula confirmada y el proceso de producción.

Embalaje y documentación

Las opciones de embalaje pueden incluir botellas, blísteres, bolsitas u otros formatos según la forma farmacéutica, la compatibilidad del material, la cantidad del pedido y las capacidades de producción disponibles. Las especificaciones, pruebas, certificados, información de etiquetas, cantidades mínimas de pedido y cronogramas de producción deben confirmarse por separado para cada proyecto.

Alcance de la categoría

Esta categoría está destinada a consultas sobre servicios de marca privada o fabricación por contrato de cápsulas y tabletas. Los productos de suplementos terminados, las cubiertas de las cápsulas vacías, los equipos de producción y las materias primas individuales deben permanecer en sus categorías de productos o ingredientes pertinentes.

La capacidad de fabricación no establece que cada fórmula, ingrediente, declaración o etiqueta sea adecuada para cada mercado. El producto final debe evaluarse de acuerdo con su composición, uso previsto, documentación de respaldo y requisitos del mercado de destino.