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Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
$50
1-199 Kilogram
$40
200-499 Kilogram
$30
≥500 Kilogram
Descripción
Las cápsulas de metotrexato son formas farmacéuticas que contienen metotrexato, un análogo sintético del folato utilizado como ingrediente farmacéutico activo en formulaciones de medicamentos recetados. Se suministran para la fabricación farmacéutica y el uso clínico regulados según los requisitos reglamentarios, los estándares de calidad y la supervisión sanitaria aplicables.
El metotrexato es un compuesto de molécula pequeña bien caracterizado que pertenece a la clase de los antimetabolitos. Debido a su actividad farmacológica y consideraciones de seguridad, los productos de metotrexato requieren un estricto control de calidad, dosificación precisa y cumplimiento de las regulaciones farmacéuticas aplicables.
El metotrexato es un compuesto análogo del folato químicamente relacionado con el ácido fólico. Se utiliza como ingrediente farmacéutico activo en diversas formulaciones recetadas. El metotrexato actúa mediante la inhibición de las vías bioquímicas dependientes del folato, que es la base de su actividad farmacológica.
Para la adquisición de productos farmacéuticos, las especificaciones de las cápsulas de metotrexato se centran en la identidad del ingrediente activo, la precisión del ensayo, el perfil de impurezas, la consistencia de la dosis y el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y farmacopeicos pertinentes.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Methotrexate Capsules |
| Category | Pharmaceutical Ingredient / Prescription Pharmaceutical Dosage Form |
| Active Ingredient | Methotrexate |
| CAS Number | 59-05-2 |
| Molecular Formula | C20H22N8O5 |
| Molecular Weight | 454.44 g/mol |
| Appearance | Yellow to orange-yellow crystalline powder (active ingredient); capsule appearance varies by formulation |
| Assay | Pharmaceutical-grade methotrexate with assay typically controlled according to applicable pharmacopeial standards |
| Testing Method | HPLC or validated pharmacopeial analytical methods |
| Dosage Form | Hard capsule pharmaceutical dosage form |
| Quality Testing | Identity, assay, related substances, dissolution, content uniformity, and applicable safety tests |
| Shelf Life | Typically 24 months when stored under recommended pharmaceutical storage conditions |
| Storage | Store according to approved product labeling, generally protected from moisture, excessive heat, and direct light |
| Packaging | Pharmaceutical-grade packaging formats selected according to product requirements and regulatory standards |
Para la adquisición de metotrexato, los compradores deben evaluar los atributos de calidad farmacéutica en lugar de sólo el contenido activo. Debido a que el metotrexato es un potente compuesto recetado, el control analítico constante, el manejo de impurezas y la precisión de la dosificación son factores críticos a la hora de seleccionar una especificación adecuada.
| Procurement Focus | Specification Consideration | Reason |
|---|---|---|
| Active ingredient consistency | Validated assay testing and identity confirmation | Ensures accurate control of the declared active pharmaceutical ingredient |
| Pharmaceutical formulation use | Controlled impurity profile and quality documentation | Supports regulatory review and manufacturing quality requirements |
| Finished capsule production | Content uniformity and dosage-form evaluation | Helps maintain consistent product performance between batches |
Los productos de metotrexato requieren una evaluación de calidad integral. Las actividades de control de calidad estándar pueden incluir:
El embalaje se selecciona según los requisitos farmacéuticos, consideraciones de estabilidad, condiciones de transporte y normas reglamentarias aplicables.
El desarrollo de cápsulas de metotrexato requiere capacidades de fabricación farmacéutica, procesos controlados, métodos analíticos validados y cumplimiento de los marcos regulatorios aplicables. El desarrollo de formas farmacéuticas personalizadas debe realizarse bajo sistemas de calidad farmacéutica adecuados.
Los principales indicadores de calidad incluyen identidad confirmada, ensayo preciso, control del perfil de impurezas, consistencia de la dosis y cumplimiento de los requisitos de calidad farmacéutica aplicables.
La HPLC y otros métodos analíticos farmacéuticos validados se utilizan habitualmente para la confirmación de identidad, la determinación de ensayos y el análisis de impurezas.
No. El metotrexato es un compuesto farmacéutico recetado y solo debe usarse en aplicaciones farmacéuticas aprobadas bajo la supervisión sanitaria y regulatoria adecuada.
Las cápsulas de metotrexato son formas farmacéuticas reguladas que requieren un estricto control de calidad, una formulación precisa y el cumplimiento de las normas farmacéuticas aplicables. Contáctenos hoy para solicitar documentos técnicos, información de calidad y detalles de suministro farmacéutico para las cápsulas de metotrexato.
Embalaje y entrega
| Unidades de venta: | Kilogram |
|---|
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