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Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
$50
1-199 Kilogram
$40
200-499 Kilogram
$30
≥500 Kilogram
Descripción
Las cápsulas de paclitaxel son formas farmacéuticas que contienen paclitaxel, un compuesto diterpenoide complejo derivado originalmente del género del tejo Taxus. Están desarrollados para aplicaciones farmacéuticas reguladas donde se requiere un control preciso de los ingredientes activos, pruebas analíticas validadas y estrictos sistemas de calidad de fabricación.
Paclitaxel es un compuesto de taxano altamente caracterizado que se utiliza como ingrediente farmacéutico activo en formulaciones farmacéuticas relacionadas con la oncología. Debido a su estructura compleja y potente actividad farmacológica, los productos de paclitaxel requieren control de calidad especializado, monitoreo de impurezas y cumplimiento normativo durante todo el desarrollo y la fabricación.
Paclitaxel es un compuesto diterpenoide de taxano natural aislado por primera vez de especies de Taxus . Tiene una estructura molecular compleja y se reconoce como un compuesto farmacéutico importante. La producción comercial de paclitaxel suele implicar procesos avanzados de extracción, purificación y análisis para lograr una calidad de grado farmacéutico.
Para la adquisición de productos farmacéuticos, las especificaciones de las cápsulas de paclitaxel se centran en la identidad del ingrediente activo, la precisión del ensayo, las sustancias relacionadas, el control de disolventes residuales, la uniformidad de la dosis y el cumplimiento de los estándares farmacéuticos aplicables.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Paclitaxel Capsules |
| Category | Pharmaceutical Ingredient / Prescription Pharmaceutical Dosage Form |
| Active Ingredient | Paclitaxel |
| Botanical Source | Taxus species (yew tree) |
| CAS Number | 33069-62-4 |
| Molecular Formula | C47H51NO14 |
| Molecular Weight | 853.91 g/mol |
| Appearance | White to off-white crystalline powder |
| Assay | Pharmaceutical-grade paclitaxel controlled according to applicable pharmacopeial requirements |
| Testing Method | HPLC analysis for identification, assay, and related substance determination |
| Dosage Form | Hard capsule pharmaceutical dosage form |
| Quality Parameters | Identity, potency, related substances, residual solvents, moisture, and dosage uniformity testing |
| Shelf Life | Typically 24 months under recommended pharmaceutical storage conditions |
| Storage | Store according to approved pharmaceutical labeling requirements, protected from moisture, heat, and direct light |
| Packaging | Pharmaceutical-grade packaging selected according to stability and regulatory requirements |
Para la adquisición de paclitaxel, los compradores deben priorizar los atributos de calidad farmacéutica en lugar del porcentaje de pureza. Los factores clave de evaluación incluyen la validación del método analítico, el control del perfil de impurezas, la consistencia de los lotes y la documentación requerida para la fabricación farmacéutica regulada.
| Procurement Focus | Specification Consideration | Reason |
|---|---|---|
| Active ingredient verification | HPLC identity and assay testing | Confirms the correct active compound and quantitative content |
| Pharmaceutical formulation development | Controlled related substances and residual solvent profile | Supports regulatory review and product quality assessment |
| Finished capsule manufacturing | Dosage uniformity and stability evaluation | Helps maintain consistent pharmaceutical performance between batches |
Los productos de paclitaxel requieren una evaluación integral de la calidad farmacéutica. Los procedimientos estándar de control de calidad pueden incluir:
El embalaje se selecciona de acuerdo con los requisitos de estabilidad farmacéutica, las condiciones de transporte y las normas reglamentarias aplicables. Se pueden utilizar envases farmacéuticos especializados para mantener la calidad del producto durante el almacenamiento y la distribución.
El desarrollo de cápsulas de paclitaxel requiere capacidades de fabricación farmacéutica especializadas, procesos validados, métodos analíticos y sistemas de calidad regulatoria. Se deben desarrollar formas de dosificación y soluciones de envasado personalizadas de acuerdo con los requisitos farmacéuticos aplicables.
Los principales indicadores de calidad incluyen identidad confirmada, ensayo preciso, control del perfil de impurezas, límites de disolventes residuales y cumplimiento de los estándares de calidad farmacéutica.
La HPLC se usa comúnmente para la identificación de paclitaxel, la determinación de ensayos y el análisis de sustancias relacionadas debido a la estructura compleja del compuesto.
No. Paclitaxel es un compuesto farmacéutico activo y está destinado únicamente a aplicaciones farmacéuticas reguladas bajo supervisión profesional y regulatoria adecuada.
Las cápsulas de paclitaxel son formas farmacéuticas reguladas que requieren un control de calidad preciso, pruebas analíticas validadas y estándares de fabricación farmacéutica. Contáctenos hoy para solicitar documentos técnicos, información de calidad y detalles de suministro farmacéutico para las cápsulas de paclitaxel.
Embalaje y entrega
| Unidades de venta: | Kilogram |
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