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Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
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Descripción
El lactato de trimetoprima es una forma de sal de ingrediente activo farmacéutico (API) suministrada para aplicaciones de investigación y formulación farmacéutica reguladas. Es un derivado de sal de lactato de trimetoprima, que se proporciona como materia prima farmacéutica de alta calidad para los fabricantes que desarrollan formas de dosificación basadas en trimetoprima bajo los estándares regulatorios y de calidad aplicables.
El lactato de trimetoprima es la forma de sal de lactato de trimetoprima, un compuesto sintético de diaminopirimidina. La formación de sales se aplica comúnmente en el desarrollo farmacéutico para mejorar las características de manipulación, el rendimiento del procesamiento o la idoneidad para requisitos de formulación específicos.
Como API farmacéutico, el lactato de trimetoprima requiere un estricto control de calidad, que incluye confirmación de identidad, pruebas de ensayo, perfiles de impurezas, evaluación de disolventes residuales y revisión de documentación. Los compradores farmacéuticos suelen evaluar el cumplimiento analítico y la confiabilidad del suministro antes de la calificación.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Trimethoprim Lactate |
| Product Category | Pharmaceutical Active Ingredient (API) |
| Active Compound | Trimethoprim lactate salt |
| CAS Number | 23256-42-0 |
| Molecular Formula | C14H18N4O3 · C3H6O3 |
| Molecular Weight | Approximately 380.40 g/mol |
| Appearance | White to almost white crystalline powder |
| Assay | Pharmaceutical-grade assay according to applicable specifications |
| Identification | Conforms to trimethoprim lactate reference standard identification requirements |
| Standard Test Method | HPLC and validated pharmaceutical analytical methods |
| Related Substances | Controlled according to applicable API specifications |
| Water Content | Controlled according to product specification |
| Residual Solvents | Controlled according to pharmaceutical quality requirements |
| Elemental Impurities | Controlled according to applicable standards |
| Shelf Life | Typically 24 months under recommended storage conditions |
| Storage | Store in a tightly sealed container in a cool, dry place protected from light and moisture |
| Packaging | Common pharmaceutical packaging includes sealed foil bags and fiber drums; customized packaging available |
Para la adquisición de API farmacéuticos, seleccionar Trimetoprim Lactate requiere una evaluación más allá del contenido activo. Los factores importantes incluyen la identidad química, la consistencia del ensayo, el control de impurezas, la documentación analítica y la idoneidad para el proceso de fabricación farmacéutica previsto.
| Evaluation Factor | Importance | Buyer Consideration |
|---|---|---|
| Identity Verification | Confirms the correct active ingredient form | Review identification testing and reference standard comparison |
| Assay and Purity | Ensures batch consistency | Evaluate HPLC method, assay results, and specification limits |
| Impurity Profile | Supports pharmaceutical quality assessment | Review related substances and impurity control data |
| Documentation Package | Supports qualification and regulatory review | Assess COA, TDS, SDS, and analytical records |
Las materias primas farmacéuticas requieren una verificación analítica consistente porque pequeñas diferencias en pureza, impurezas o características físicas pueden influir en los procesos de formulación posteriores. Los métodos de prueba confiables ayudan a los fabricantes a mantener los estándares de calidad durante toda la producción.
Trimetoprim Lactate API requiere una evaluación de calidad integral antes de su uso farmacéutico. Los procedimientos típicos de control de calidad incluyen:
Se pueden proporcionar COA, TDS, SDS y documentación técnica para respaldar la evaluación de adquisiciones farmacéuticas y los procedimientos de control de calidad entrantes.
El lactato de trimetoprima se suministra comúnmente en envases sellados de calidad farmacéutica diseñados para proteger el API de la humedad, la contaminación y la exposición ambiental. Las opciones de embalaje se pueden ajustar según los requisitos del proyecto.
El material debe almacenarse en un recipiente herméticamente cerrado en condiciones frescas y secas, protegido del calor excesivo, la humedad y la luz directa.
Trimetoprim Lactate puede respaldar proyectos farmacéuticos que requieren abastecimiento de API, documentación técnica, revisión de especificaciones y suministro de ingredientes a granel. El soporte puede incluir personalización de empaques, preparación de documentación y coordinación de suministros de acuerdo con los requisitos del proyecto.
Los compradores deben revisar la hoja de especificaciones API, el COA del lote, los informes analíticos, TDS y SDS. Los puntos de calidad importantes incluyen identidad, ensayo, perfil de impurezas, disolventes residuales, requisitos de almacenamiento y consistencia del lote.
La HPLC es un método analítico farmacéutico ampliamente utilizado para confirmar la identidad del ingrediente activo, el valor del ensayo y los parámetros relacionados con la pureza. Proporciona datos de calidad objetivos para la calificación API y la evaluación de proveedores.
El lactato de trimetoprima debe almacenarse en envases sellados en un ambiente fresco y seco, protegido de la humedad, el calor y la luz directa. Las condiciones de almacenamiento deben seguir las especificaciones del producto y la documentación técnica aprobadas.
Los compradores profesionales deben evaluar la capacidad analítica, la integridad de la documentación, la gestión de calidad, la consistencia de los lotes, los estándares de embalaje y la confiabilidad del suministro en lugar de centrarse únicamente en el precio.
El lactato de trimetoprima es una forma de sal API farmacéutica que requiere una gestión de calidad controlada, verificación analítica y documentación confiable. Con especificaciones y procedimientos de calidad adecuados, apoya proyectos de formulación y fabricación farmacéutica. Contáctenos hoy para solicitar muestras, un COA, documentos técnicos y una cotización al por mayor para Trimethoprim Lactate API.
Embalaje y entrega
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