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Atributos del producto
Modelo: 70288-86-7
Descripción
El polvo API de ivermectina es un ingrediente activo farmacéutico de alta pureza que se utiliza en aplicaciones de formulación farmacéutica y veterinaria. Como compuesto de lactona macrocíclica suministrado bajo especificaciones de calidad controladas, la ivermectina es ampliamente utilizada por fabricantes calificados que desarrollan formas de dosificación reguladas que requieren ensayos consistentes, control de impurezas y documentación analítica.
La ivermectina es un derivado semisintético de compuestos de avermectina producidos a partir de sustancias derivadas de la fermentación de Streptomyces avermitilis. Pertenece a la clase de lactonas macrocíclicas y se suministra como ingrediente activo farmacéutico para aplicaciones veterinarias y farmacéuticas aprobadas.
El API comercial de ivermectina se suministra comúnmente como una mezcla de homólogos estrechamente relacionados, principalmente ivermectina B1a e ivermectina B1b. Debido a que la consistencia de la composición y el perfil de impurezas son importantes para la fabricación farmacéutica, los compradores generalmente evalúan el ensayo, la proporción de componentes, los métodos analíticos y la documentación de calidad antes de la calificación.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Ivermectin API Powder |
| Product Category | Pharmaceutical Active Ingredient / Macrocyclic Lactone |
| Source | Semi-synthetic derivative of avermectin compounds |
| CAS Number | 70288-86-7 |
| Molecular Formula | C48H74O14 (Ivermectin B1a predominant component) |
| Molecular Weight | Approximately 875.10 g/mol (Ivermectin B1a) |
| Appearance | White to yellowish crystalline powder |
| Assay | Commonly pharmaceutical-grade assay according to applicable specifications |
| Composition | Contains ivermectin B1a and ivermectin B1b components according to specification requirements |
| Identification | Conforms to ivermectin reference standard identification requirements |
| Standard Test Method | HPLC |
| Related Substances | Controlled according to applicable pharmaceutical specifications |
| Residual Solvents | Controlled according to pharmaceutical quality requirements |
| Water Content | Controlled according to product specification |
| Particle Size | Fine powder; customized according to formulation requirements |
| Shelf Life | Typically 24 months under recommended storage conditions |
| Storage | Store tightly sealed in a cool, dry place protected from light and moisture |
| Packaging | Common pharmaceutical packaging includes sealed foil bags and fiber drums; customized packaging available |
La consideración clave para el abastecimiento de ivermectina no es solo el valor del ensayo sino también la consistencia de la composición de ivermectina B1a y B1b, el control de impurezas y la verificación analítica. Dado que la ivermectina es una mezcla compleja de lactonas macrocíclicas en lugar de un simple API de un solo compuesto, los compradores profesionales deben evaluar el perfil de calidad completo.
| Evaluation Factor | Why It Matters | Buyer Consideration |
|---|---|---|
| Ivermectin Composition | Confirms consistency of active components | Review B1a/B1b ratio and specification requirements |
| HPLC Testing | Provides accurate assay and component analysis | Compare analytical methods and batch reports |
| Impurity Profile | Supports pharmaceutical quality evaluation | Review related substances and residual controls |
| Documentation Package | Supports API qualification | Evaluate COA, TDS, SDS, and technical records |
A diferencia de muchos API de una sola molécula, la ivermectina contiene componentes activos estrechamente relacionados. Mantener una composición constante y un control analítico es importante para que los fabricantes logren una calidad confiable de la materia prima en diferentes lotes de producción.
El API de ivermectina requiere pruebas exhaustivas de calidad farmacéutica antes de su lanzamiento. La evaluación de calidad típica incluye:
Se pueden proporcionar COA, TDS, SDS y documentación técnica para los procedimientos de calificación de adquisiciones y evaluación de calidad.
La ivermectina API se suministra comúnmente en envases sellados de calidad farmacéutica diseñados para proteger el material de la humedad, la contaminación y la exposición ambiental. Los formatos de embalaje a granel se pueden ajustar según los requisitos del proyecto.
El material debe almacenarse en recipientes herméticamente cerrados en condiciones frescas y secas y protegido de la luz directa. El almacenamiento adecuado ayuda a mantener la calidad del API durante la vida útil recomendada.
La ivermectina puede respaldar proyectos farmacéuticos que requieren abastecimiento de API, preparación de documentación, revisión de especificaciones y suministro de ingredientes a granel. El soporte puede incluir personalización de empaques, documentación técnica y coordinación de suministros de acuerdo con los requisitos del proyecto.
El API de ivermectina generalmente se compone de homólogos estrechamente relacionados, principalmente ivermectina B1a e ivermectina B1b. Por lo tanto, la evaluación de la calidad incluye no sólo el ensayo total sino también la composición de los componentes y la consistencia analítica.
La HPLC se utiliza para confirmar la identidad, el ensayo y el perfil de componentes de la ivermectina. Debido a que la ivermectina contiene componentes activos relacionados, las pruebas analíticas confiables ayudan a garantizar una calidad constante de la materia prima farmacéutica.
Los compradores deben revisar la hoja de especificaciones, el COA del lote, el informe de HPLC, la TDS, la SDS y la documentación de calidad. Los puntos importantes incluyen el ensayo, el perfil de composición, las impurezas, los disolventes residuales, las condiciones de almacenamiento y la consistencia del lote.
La ivermectina debe almacenarse en envases sellados en condiciones frescas y secas y protegida de la humedad, el calor y la luz directa. Los requisitos de almacenamiento deben seguir las especificaciones del producto y la documentación técnica aprobadas.
El polvo API de ivermectina es un ingrediente activo farmacéutico especializado que requiere un control analítico estricto, consistencia de la composición y documentación confiable. Con especificaciones de calidad controladas y soporte de suministro profesional, la ivermectina proporciona una opción de materia prima confiable para proyectos de formulación farmacéutica y veterinaria calificados. Contáctenos hoy para solicitar muestras, un COA, documentos técnicos y una cotización al por mayor para Ivermectina API en polvo.

Embalaje y entrega
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