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Polvo de tilmicosina API a granel

Polvo de tilmicosina API a granel

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Atributos del producto

Descripción

Polvo API de tilmicosina

El polvo API de tilmicosina es un ingrediente activo farmacéutico veterinario que pertenece a la clase de antibióticos macrólidos. La tilmicosina, que se suministra como materia prima de alta pureza, es utilizada por fabricantes farmacéuticos veterinarios calificados para el desarrollo y producción de formulaciones de salud animal que requieren ensayos controlados, gestión de impurezas y documentación analítica confiable.

Descripción general del producto

La tilmicosina es un antibiótico macrólido semisintético derivado de la tilosina. Se desarrolla principalmente para aplicaciones farmacéuticas veterinarias y comúnmente se suministra como ingrediente farmacéutico activo (API) para productos de salud animal.

Como API veterinario, la tilmicosina requiere un estricto control de calidad de identidad química, potencia, sustancias relacionadas, disolventes residuales y otros atributos de calidad críticos. Los compradores profesionales suelen evaluar los métodos analíticos, la coherencia de los lotes, la documentación y los controles de fabricación antes de calificar al proveedor.

Especificaciones de tilmicosina

Item Specification
Product Name Tilmicosin API Powder
Product Category Veterinary Active Pharmaceutical Ingredient / Macrolide Antibiotic
Source Semi-synthetic derivative of tylosin
CAS Number 108050-54-0
Molecular Formula C46H80N2O13
Molecular Weight Approximately 869.12 g/mol
Appearance White to light yellow crystalline powder
Assay Veterinary pharmaceutical-grade assay according to applicable specifications
Identification Conforms to tilmicosin reference standard identification requirements
Standard Test Method HPLC
Related Substances Controlled according to applicable veterinary API specifications
Residual Solvents Controlled according to pharmaceutical quality requirements
Water Content Controlled according to product specification
Particle Size Fine powder; customizable according to formulation requirements
Shelf Life Typically 24 months under recommended storage conditions
Storage Store tightly sealed in a cool, dry place protected from light and moisture
Packaging Pharmaceutical-grade sealed foil bags and fiber drums; customized packaging available

Guía de selección de API de tilmicosina: potencia, pureza y documentación

Para la adquisición de productos farmacéuticos veterinarios, la selección de tilmicosina requiere una evaluación más allá del porcentaje de ensayo. Dado que los API macrólidos son moléculas complejas, los compradores deben centrarse en la confirmación de la identidad, la consistencia de la potencia, el perfil de impurezas, la metodología analítica y la calidad de la documentación para garantizar la idoneidad para la formulación posterior.

Evaluation Factor Why It Matters Buyer Consideration
Active Ingredient Identity Confirms the correct macrolide compound Review reference standard identification and analytical reports
Assay and Potency Determines active ingredient consistency Evaluate HPLC assay results and specification limits
Impurity Profile Supports veterinary pharmaceutical quality control Review related substances and residual controls
Documentation Package Supports supplier qualification Assess COA, TDS, SDS, and batch records

Por qué es importante la coherencia analítica para la tilmicosina

Tilmicosin es un API veterinario especializado donde el rendimiento analítico constante es importante para los fabricantes de formulaciones. Las pruebas confiables ayudan a confirmar la calidad del ingrediente activo, monitorear la variación de los lotes y respaldar los procedimientos de garantía de calidad durante toda la producción.

Aplicaciones típicas

  • Formulaciones farmacéuticas veterinarias.
  • Desarrollo de productos de salud animal.
  • Fabricación de API veterinarios
  • Control de calidad y evaluación analítica.
  • Investigación con compuestos veterinarios macrólidos

Control de calidad

La tilmicosina API requiere pruebas de calidad exhaustivas antes de su uso farmacéutico. Los procedimientos típicos de control de calidad incluyen:

  • Confirmación de identidad
  • Prueba de ensayo de HPLC
  • Análisis de sustancias relacionadas
  • Pruebas de disolventes residuales
  • Determinación del contenido de agua
  • Inspección de apariencia física.
  • Evaluación de consistencia de lotes

Se pueden proporcionar COA, TDS, SDS y documentación técnica para la revisión de adquisiciones, la calificación de proveedores y los procedimientos de control de calidad.

¿Por qué elegir esta API de tilmicosina?

  • Especificación de ingredientes activos de grado farmacéutico veterinario
  • Verificación analítica controlada
  • Adecuado para el desarrollo de formulaciones de salud animal.
  • Gestión fiable de la calidad de los lotes
  • Soporte de documentación técnica profesional.
  • Capacidad de suministro a granel estable
  • Gestión controlada de embalajes y almacenamiento.
  • Adecuado para cadenas de suministro farmacéuticas veterinarias globales

Embalaje y almacenamiento

La tilmicosina API se suministra comúnmente en envases sellados de calidad farmacéutica diseñados para proteger el material de la humedad, la contaminación y la exposición ambiental. Los formatos de embalaje se pueden ajustar según los requisitos del proyecto.

El producto debe almacenarse en un recipiente herméticamente cerrado en condiciones frescas y secas, protegido del calor excesivo, la humedad y la luz directa.

Soporte de suministro de productos farmacéuticos veterinarios y OEM

Tilmicosin puede respaldar proyectos farmacéuticos veterinarios que requieren abastecimiento de API, documentación técnica, revisión de especificaciones y suministro de ingredientes a granel. El soporte puede incluir personalización de empaques, preparación de documentación y coordinación de suministros de acuerdo con los requisitos del proyecto.

Preguntas frecuentes sobre adquisiciones

¿Qué tipo de ingrediente es la tilmicosina?

La tilmicosina es un antibiótico macrólido semisintético que se utiliza como ingrediente activo farmacéutico veterinario. Se suministra como materia prima API para fabricantes calificados de formulaciones de salud animal.

¿Por qué son importantes las pruebas de HPLC para la tilmicosina?

La HPLC proporciona una confirmación analítica confiable de la identidad, el ensayo y los atributos de calidad de la tilmicosina. Para los API veterinarios, la verificación analítica respalda la evaluación consistente de las materias primas y la calificación de los proveedores.

¿Qué documentos deben solicitar los compradores para el API de tilmicosina?

Los compradores deben revisar la hoja de especificaciones del producto, el COA del lote, el informe de HPLC, la TDS, la SDS y la documentación de calidad. Los puntos importantes incluyen identidad, ensayo, perfil de impurezas, disolventes residuales, requisitos de almacenamiento y consistencia del lote.

¿Cómo se debe almacenar el API de tilmicosina?

La tilmicosina debe almacenarse en envases sellados en condiciones frescas y secas y protegida de la humedad, el calor y la luz directa. Los requisitos de almacenamiento deben seguir las especificaciones del producto y la documentación técnica.

Conclusión

El polvo API de tilmicosina es un ingrediente farmacéutico veterinario especializado que requiere pruebas analíticas controladas, gestión de calidad consistente y documentación confiable. Con especificaciones adecuadas y soporte de suministro profesional, la tilmicosina proporciona una opción de materia prima confiable para proyectos de formulación de salud animal. Contáctenos hoy para solicitar muestras, un COA, documentos técnicos y una cotización al por mayor para Tilmicosina API en polvo.

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Embalaje y entrega

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