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Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
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Descripción
El polvo de sulfato de gentamicina es un ingrediente activo antibiótico aminoglucósido de grado farmacéutico que se suministra para aplicaciones de fabricación farmacéutica y veterinaria. Como sal sulfato de gentamicina soluble en agua, es ampliamente utilizada por fabricantes calificados que producen formas farmacéuticas inyectables, tópicas y de otro tipo reguladas que requieren potencia controlada, pureza y documentación analítica.
El sulfato de gentamicina es la forma de sal sulfato de gentamicina, una mezcla de compuestos aminoglucósidos estrechamente relacionados producidos mediante fermentación microbiana. Los componentes principales son la gentamicina C1, C1a y C2, que contribuyen al perfil de actividad del API.
Como ingrediente activo farmacéutico, el sulfato de gentamicina requiere un estricto control de calidad debido a su compleja composición. Los compradores profesionales suelen evaluar la potencia, el perfil de los componentes, la calidad microbiana, el control de endotoxinas, los límites de impurezas y la documentación del lote antes de calificar al proveedor.
El polvo de sulfato de gentamicina se suministra comúnmente como un polvo de color blanco a blanquecino con buena solubilidad en agua, lo que lo hace adecuado para procesos de formulación farmacéutica donde se requiere compatibilidad acuosa.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Gentamicin Sulfate Powder |
| Product Category | Pharmaceutical Active Ingredient / Aminoglycoside Antibiotic |
| Salt Form | Gentamicin sulfate |
| CAS Number | 1405-41-0 |
| Molecular Formula | C21H43N5O7 · xH2SO4 |
| Molecular Weight | Approximately 575.67 g/mol (gentamicin sulfate complex) |
| Appearance | White to off-white powder |
| Assay | Pharmaceutical-grade potency according to applicable specifications |
| Identification | Conforms to gentamicin sulfate reference standard identification requirements |
| Standard Test Method | HPLC or microbiological potency assay methods |
| Composition | Gentamicin C1, C1a, and C2 components controlled according to specifications |
| Water Content | Controlled according to applicable pharmaceutical requirements |
| Related Substances | Controlled according to API specifications |
| Microbial Quality | Controlled according to pharmaceutical quality standards |
| Endotoxin | Controlled according to applicable pharmaceutical requirements |
| Particle Size | Fine powder; customized according to formulation requirements |
| Shelf Life | Typically 24 months under recommended storage conditions |
| Storage | Store tightly sealed in a cool, dry place protected from moisture and direct light |
| Packaging | Pharmaceutical-grade foil bags and fiber drums; customized packaging available |
El factor de obtención más importante del sulfato de gentamicina es comprender que no es una única molécula pura, sino una mezcla definida de componentes de gentamicina relacionados. Los compradores deben evaluar la composición de los componentes, el método de prueba de potencia, los controles de calidad microbiana y la documentación en lugar de centrarse únicamente en el ensayo total.
| Evaluation Factor | Why It Matters | Buyer Consideration |
|---|---|---|
| Gentamicin Component Profile | Determines consistency of the active complex | Review C1, C1a, and C2 composition data |
| Potency Testing | Confirms antibacterial activity level | Evaluate HPLC and/or microbiological assay methods |
| Microbial Quality Control | Important for pharmaceutical applications | Review microbial limits and endotoxin-related data |
| Documentation Package | Supports API qualification | Assess COA, TDS, SDS, and analytical records |
El sulfato de gentamicina se diferencia de muchos API de molécula pequeña porque consta de múltiples componentes activos relacionados. Mantener un perfil de componentes consistente ayuda a los fabricantes a lograr un rendimiento de formulación confiable y una calidad predecible entre lotes de producción.
El polvo de sulfato de gentamicina requiere una evaluación integral de la calidad farmacéutica antes de su lanzamiento. Los procedimientos típicos de control de calidad incluyen:
Se pueden proporcionar COA, TDS, SDS y documentación técnica para la revisión de adquisiciones farmacéuticas y los procedimientos de calificación de proveedores.
El polvo de sulfato de gentamicina se suministra comúnmente en envases sellados de calidad farmacéutica diseñados para proteger el material de la humedad, la contaminación y la exposición ambiental.
El producto debe almacenarse en recipientes herméticamente cerrados en condiciones frescas y secas. La protección contra la humedad, el calor y la luz directa ayuda a mantener la calidad API durante el almacenamiento.
El sulfato de gentamicina puede respaldar proyectos farmacéuticos que requieren abastecimiento de API, preparación de documentación, revisión de especificaciones y suministro de ingredientes a granel. El soporte puede incluir personalización de empaques, documentación técnica y coordinación de suministros de acuerdo con los requisitos del proyecto.
El sulfato de gentamicina es un complejo de sal de sulfato que contiene componentes de gentamicina estrechamente relacionados, principalmente C1, C1a y C2. Por lo tanto, la evaluación de la calidad incluye el análisis del perfil de los componentes además de las pruebas de potencia generales.
Debido a que la gentamicina es una mezcla compleja de antibióticos, las pruebas de potencia ayudan a confirmar el nivel de actividad y la consistencia de cada lote. Los métodos analíticos confiables respaldan la evaluación de la calidad farmacéutica.
Los compradores deben revisar la hoja de especificaciones del producto, el COA del lote, los informes analíticos, la TDS, la SDS y la documentación de calidad. Los puntos importantes incluyen la potencia, el perfil de los componentes, la calidad microbiana, el control de endotoxinas y los requisitos de almacenamiento.
El sulfato de gentamicina debe almacenarse en envases sellados en condiciones frescas y secas, protegido de la humedad, el calor y la luz directa. Las condiciones de almacenamiento deben seguir las especificaciones del producto y la documentación técnica.
El polvo de sulfato de gentamicina es un ingrediente activo farmacéutico especializado que requiere un control preciso de los componentes, verificación de potencia y documentación de calidad confiable. Con especificaciones controladas y soporte de suministro profesional, proporciona una opción de materia prima confiable para el desarrollo de formulaciones farmacéuticas y veterinarias. Contáctenos hoy para solicitar muestras, un COA, documentos técnicos y una cotización al por mayor para el polvo de sulfato de gentamicina.
Embalaje y entrega
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