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Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
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Descripción
El polvo API de amoxicilina es un ingrediente activo antibiótico betalactámico de grado farmacéutico ampliamente utilizado en la fabricación de productos farmacéuticos humanos y veterinarios. La amoxicilina, que se suministra como materia prima de calidad controlada, se utiliza para el desarrollo de formas de dosificación oral y otras formulaciones farmacéuticas aprobadas que requieren potencia, pureza, control de impurezas constantes y documentación analítica confiable.
La amoxicilina es un antibiótico aminopenicilina semisintético que pertenece a la clase de los betalactámicos. Está estructuralmente relacionado con la ampicilina y comúnmente se suministra en la fabricación farmacéutica como trihidrato de amoxicilina u otras formas aprobadas según los requisitos de formulación.
Como ingrediente activo farmacéutico ampliamente utilizado, la amoxicilina requiere un estricto control de calidad durante toda la fabricación y el suministro. Los factores clave de calidad incluyen la identidad del ingrediente activo, el ensayo, las sustancias relacionadas, el contenido de agua, las características de las partículas y el cumplimiento de los estándares farmacéuticos aplicables.
Para la adquisición de API, los compradores deben evaluar no sólo la potencia sino también la forma específica de amoxicilina, la metodología analítica, el perfil de impurezas, el paquete de documentación y la idoneidad para la forma farmacéutica prevista.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Amoxicillin API Powder |
| Product Category | Pharmaceutical Active Ingredient / Beta-Lactam Antibiotic |
| Active Compound | Amoxicillin |
| Common Form | Amoxicillin trihydrate |
| CAS Number | 26787-78-0 (Amoxicillin trihydrate) |
| Molecular Formula | C16H19N3O5S·3H2O (Amoxicillin trihydrate) |
| Molecular Weight | 419.45 g/mol (Amoxicillin trihydrate) |
| Appearance | White to almost white crystalline powder |
| Assay | Pharmaceutical-grade assay according to applicable amoxicillin specifications |
| Identification | Conforms to amoxicillin reference standard identification requirements |
| Standard Test Method | HPLC |
| Related Substances | Controlled according to pharmaceutical API specifications |
| Water Content | Controlled according to applicable pharmacopeial requirements |
| Particle Size | Fine powder; customizable according to formulation requirements |
| Microbial Quality | Controlled according to pharmaceutical standards |
| Shelf Life | Typically 24 months under recommended storage conditions |
| Storage | Store tightly sealed in a cool, dry place protected from moisture and direct light |
| Packaging | Pharmaceutical-grade foil bags and fiber drums; customized packaging available |
La consideración clave para el abastecimiento de amoxicilina es seleccionar la forma química adecuada y mantener la estabilidad durante el almacenamiento y la formulación. La amoxicilina se suministra comúnmente como trihidrato de amoxicilina porque el estado de hidratación, las características de las partículas y las propiedades físicas pueden influir en el rendimiento del procesamiento.
| Evaluation Factor | Why It Matters | Buyer Consideration |
|---|---|---|
| Amoxicillin Form | Different forms may have different processing characteristics | Confirm whether the formulation requires trihydrate or another approved form |
| Assay and Purity | Determines active ingredient consistency | Review HPLC assay results and impurity limits |
| Moisture Control | Supports stability during storage | Evaluate water content data and packaging protection |
| Documentation Package | Supports pharmaceutical qualification | Review COA, TDS, SDS, and analytical records |
La amoxicilina es un compuesto betalactámico donde la estabilidad química y el control de impurezas son factores de calidad importantes. La gestión adecuada de la humedad, el embalaje adecuado y las pruebas analíticas validadas ayudan a los fabricantes a mantener una calidad API constante durante el almacenamiento y la producción.
El API de amoxicilina requiere pruebas farmacéuticas exhaustivas antes de su lanzamiento. Los procedimientos típicos de control de calidad incluyen:
Se pueden proporcionar COA, TDS, SDS y documentación técnica para la revisión de adquisiciones farmacéuticas y los procedimientos de calificación de proveedores.
El polvo de amoxicilina API se suministra comúnmente en envases sellados de calidad farmacéutica diseñados para proteger el material de la humedad, la contaminación y la exposición ambiental.
El producto debe almacenarse en recipientes herméticamente cerrados en condiciones frescas y secas. La protección contra la humedad, el calor y la luz directa ayuda a mantener la calidad API durante todo el almacenamiento.
La amoxicilina puede respaldar proyectos farmacéuticos que requieren abastecimiento de API, revisión de especificaciones, documentación técnica, personalización de empaques y coordinación de suministro de ingredientes a granel.
El trihidrato de amoxicilina es una de las formas farmacéuticas de amoxicilina que se suministran habitualmente. Los compradores deben confirmar la forma requerida de acuerdo con la forma farmacéutica y el proceso de fabricación previstos.
La HPLC ayuda a confirmar la identidad de la amoxicilina, el ensayo y los niveles de sustancias relacionadas. Las pruebas analíticas confiables respaldan la calidad constante de la materia prima farmacéutica y la evaluación de los proveedores.
Los compradores deben revisar la hoja de especificaciones, el COA del lote, los informes analíticos, la TDS, la SDS y la documentación de calidad. Los puntos importantes incluyen el ensayo, las impurezas, el contenido de agua, los requisitos de almacenamiento y la consistencia del lote.
La amoxicilina debe almacenarse en envases sellados en condiciones frescas y secas, protegidas de la humedad, el calor y la luz directa. Las condiciones de almacenamiento deben seguir las especificaciones del producto y la documentación técnica.
El polvo API de amoxicilina es un ingrediente farmacéutico betalactámico ampliamente utilizado que requiere una gestión controlada de la estabilidad, verificación analítica y documentación confiable. Con especificaciones de calidad adecuadas y soporte de suministro profesional, la amoxicilina proporciona una opción de materia prima confiable para el desarrollo de formulaciones farmacéuticas. Contáctenos hoy para solicitar muestras, un COA, documentos técnicos y una cotización al por mayor para Amoxicilina API en polvo.
Embalaje y entrega
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