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Materia prima farmacéutica de amoxicilina

Materia prima farmacéutica de amoxicilina

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  • $45

    ≥500 Others

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Atributos del producto

Descripción

Polvo de amoxicilina

El polvo de amoxicilina es un ingrediente activo farmacéutico antibiótico betalactámico ampliamente utilizado en el desarrollo de formulaciones farmacéuticas humanas y veterinarias. La amoxicilina, que se suministra como un API de calidad controlada, proporciona pureza definida, verificación analítica y soporte de documentación técnica para aplicaciones profesionales de investigación y fabricación farmacéutica.

Descripción general del producto

La amoxicilina es un antibiótico aminopenicilina semisintético que pertenece a la familia de las penicilinas de compuestos betalactámicos. Está estructuralmente relacionado con la ampicilina y comúnmente se suministra como amoxicilina trihidrato o amoxicilina sódica, según los requisitos de formulación.

El API de amoxicilina comercial generalmente se produce mediante intermedios de penicilina derivados de la fermentación seguidos de procesos de modificación, purificación y control de calidad enzimáticos o químicos. La calidad del producto depende de la forma química, la potencia, el perfil de pureza, las sustancias relacionadas y la verificación analítica.

Para la adquisición de productos farmacéuticos, los compradores deben evaluar la forma de amoxicilina, las especificaciones del ensayo, el perfil de impurezas, el proceso de fabricación, los métodos analíticos, la documentación reglamentaria y la compatibilidad con la forma farmacéutica prevista.

Especificaciones de amoxicilina

Item Specification
Product Name Amoxicillin Powder
Product Category Pharmaceutical Active Ingredient (API) / Beta-Lactam Antibiotic
Active Compound Amoxicillin
Common Forms Amoxicillin Trihydrate and Amoxicillin Sodium
CAS Number 26787-78-0 (Amoxicillin Trihydrate); 61336-70-7 (Amoxicillin Sodium)
Molecular Formula C16H19N3O5S
Molecular Weight 365.40 g/mol
Appearance White to almost white crystalline powder
Assay Common pharmaceutical grades are supplied according to API specification requirements
Identification Conforms to amoxicillin reference standard identification requirements
Standard Test Method HPLC and pharmaceutical analytical methods
Production Method Fermentation-derived production followed by semi-synthetic modification and purification
Particle Size Fine powder; customized according to formulation requirements
Residual Solvents Controlled according to pharmaceutical quality standards
Heavy Metals Controlled according to applicable pharmaceutical requirements
Microbial Quality Controlled according to pharmaceutical standards
Shelf Life Typically 24 months under recommended storage conditions
Storage Store in a tightly sealed container in a cool, dry place protected from moisture, heat, and direct light
Packaging Pharmaceutical-grade aluminum foil bags or sealed containers; bulk packaging customized according to requirements

Guía de selección de amoxicilina: forma química, pureza y compatibilidad farmacéutica

El factor clave de abastecimiento de amoxicilina es seleccionar la forma farmacéutica correcta manteniendo al mismo tiempo una calidad API constante. La amoxicilina trihidrato y la amoxicilina sódica tienen diferentes características físicas y se seleccionan según el diseño de la forma farmacéutica, los requisitos de estabilidad y los procesos de fabricación.

Evaluation Factor Why It Matters Buyer Consideration
Chemical Form Affects stability, solubility, and formulation performance Confirm whether trihydrate or sodium form is required
API Purity Determines active ingredient quality Review assay results and related substances data
Particle Characteristics Influences processing and dosage form performance Evaluate particle size requirements for the formulation
Documentation Package Supports pharmaceutical qualification Review COA, TDS, SDS, and technical records

Por qué es importante la forma química de la amoxicilina

La amoxicilina se puede suministrar en diferentes formas de sal o hidrato, y cada forma tiene propiedades físicas y químicas específicas. Seleccionar la forma adecuada ayuda a los fabricantes a lograr un rendimiento de procesamiento consistente y cumplir con los requisitos de la forma farmacéutica final.

Características clave

  • Ingrediente farmacéutico antibiótico betalactámico.
  • Compuesto de aminopenicilina semisintético.
  • Disponible en diferentes formas farmacéuticas.
  • Adecuado para el desarrollo de tabletas, cápsulas y otras formas farmacéuticas.
  • Apoyado en verificación de calidad analítica.
  • Especificaciones API controladas para aplicaciones profesionales.

Aplicaciones típicas

  • Fabricación de tabletas farmacéuticas.
  • Desarrollo de formulación de cápsulas.
  • Formas de dosificación sólidas orales
  • Productos farmacéuticos veterinarios
  • Investigación y evaluación de API

Control de calidad

El control de calidad de la amoxicilina se centra en la identidad de los API, la verificación de ensayos, la gestión de impurezas y los sistemas de calidad farmacéutica.

  • Prueba de ensayo de HPLC
  • Confirmación de identidad
  • Análisis de sustancias relacionadas
  • Pruebas de disolventes residuales
  • Prueba de contenido de humedad
  • Análisis de metales pesados
  • Pruebas microbianas
  • Evaluación de consistencia de lotes

Se pueden proporcionar COA, TDS, SDS y documentación técnica para los procesos de adquisición y evaluación de ingredientes farmacéuticos.

¿Por qué elegir este polvo de amoxicilina?

  • Especificaciones API farmacéuticas controladas.
  • Verificación analítica confiable.
  • Adecuado para el desarrollo farmacéutico profesional.
  • Manejo consistente de impurezas.
  • Soluciones de embalaje flexible.
  • Soporte de documentación técnica.
  • Capacidad estable de suministro a granel.

Embalaje y almacenamiento

La amoxicilina en polvo se suministra en envases sellados de calidad farmacéutica diseñados para proteger la calidad del producto durante el almacenamiento y el transporte.

El producto debe almacenarse en un ambiente fresco y seco, protegido de la humedad, el calor y la luz directa. El almacenamiento adecuado ayuda a mantener la estabilidad y la calidad de la API.

OEM y soporte farmacéutico

La amoxicilina puede respaldar proyectos farmacéuticos que requieren abastecimiento de API, revisión de especificaciones, documentación técnica y soluciones de empaque personalizadas de acuerdo con los requisitos del proyecto.

Preguntas frecuentes sobre adquisiciones

¿Qué es la amoxicilina?

La amoxicilina es un antibiótico aminopenicilina semisintético que pertenece a la familia de los betalactámicos. Comúnmente se suministra como amoxicilina trihidrato o amoxicilina sódica para aplicaciones de formulación farmacéutica.

¿Por qué es importante la prueba HPLC para amoxicilina?

Las pruebas HPLC ayudan a verificar el ensayo, la identidad y las sustancias relacionadas de amoxicilina. Apoya la evaluación confiable de la calidad de los ingredientes activos farmacéuticos.

¿Qué deben comprobar los compradores al adquirir amoxicilina API?

Los compradores deben evaluar la forma química, la pureza, el perfil de impurezas, los métodos analíticos, la documentación de fabricación y la idoneidad para la forma farmacéutica prevista.

¿Cómo se debe almacenar la amoxicilina en polvo?

El polvo de amoxicilina debe almacenarse en envases herméticamente cerrados en condiciones frescas y secas, protegido de la humedad, el calor y la luz directa.

Conclusión

La amoxicilina en polvo es un API farmacéutico betalactámico ampliamente utilizado que requiere una identificación precisa, control de pureza y documentación analítica confiable. Con especificaciones controladas y soporte de suministro profesional, proporciona una solución de materia prima confiable para proyectos de formulación farmacéutica. Contáctenos hoy para solicitar muestras, un COA, documentos técnicos y una cotización al por mayor de Amoxicilina en polvo.

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Embalaje y entrega

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