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Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
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Descripción
El polvo de sulfato de colistina es un ingrediente farmacéutico activo antibiótico polipeptídico ampliamente utilizado en la formulación farmacéutica veterinaria y el desarrollo de productos para la salud animal. El sulfato de colistina, que se suministra como un API de calidad controlada, proporciona potencia estandarizada, verificación analítica y soporte de documentación técnica para aplicaciones profesionales de fabricación farmacéutica.
El sulfato de colistina es la forma de sal sulfato de colistina, un compuesto polipéptido cíclico que pertenece a la clase de antibióticos polimixina. Se suministra comúnmente como ingrediente activo farmacéutico veterinario para formulaciones de salud animal.
El sulfato de colistina comercial se produce mediante procesos de fermentación controlados utilizando cepas microbianas seleccionadas, seguidos de purificación y formación de sal. Como mezcla compleja de componentes polipeptídicos relacionados, la calidad del producto se evalúa en función de la potencia, el perfil de composición, el control de impurezas y las pruebas analíticas.
Para la adquisición de productos farmacéuticos veterinarios, los compradores deben evaluar la expresión de potencia, el perfil de composición, el proceso de fabricación, la calidad microbiológica, el paquete de documentación y la idoneidad para la formulación prevista.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Colistin Sulfate Powder |
| Product Category | Veterinary Pharmaceutical API / Polypeptide Antibiotic Ingredient |
| Active Compound | Colistin Sulfate |
| Antibiotic Class | Polymyxin Antibiotic |
| CAS Number | 1264-72-8 |
| Molecular Formula | C52H98N16O13·5H2SO4 (commonly represented for colistin sulfate complex) |
| Molecular Weight | Approximately 1425.69 g/mol |
| Appearance | White to slightly yellow powder |
| Potency | Common pharmaceutical grades are specified by antibiotic activity units according to quality standards |
| Identification | Conforms to colistin sulfate reference standard identification requirements |
| Standard Test Method | Microbiological assay and analytical testing methods |
| Production Method | Microbial fermentation, purification, and sulfate salt formation |
| Particle Size | Fine powder; customized according to formulation requirements |
| Moisture Content | Controlled according to pharmaceutical ingredient specifications |
| Microbial Quality | Controlled according to veterinary pharmaceutical requirements |
| Shelf Life | Typically 24 months under recommended storage conditions |
| Storage | Store in a tightly sealed container in a cool, dry place protected from moisture, heat, and direct light |
| Packaging | Pharmaceutical-grade aluminum foil bags or sealed containers; bulk packaging customized according to requirements |
El factor de obtención más importante del sulfato de colistina es comprender que es un complejo antibiótico polipeptídico en lugar de un único compuesto molecular simple. Los compradores deben centrarse en la potencia, el perfil de los componentes, la consistencia de la fermentación, el control de impurezas y la documentación analítica al evaluar la calidad del API.
| Evaluation Factor | Why It Matters | Buyer Consideration |
|---|---|---|
| Potency Specification | Defines antibiotic activity level | Review activity assay results and specification requirements |
| Component Profile | Reflects composition of related colistin fractions | Evaluate analytical composition data |
| Fermentation Process | Affects batch consistency and quality | Review production controls and traceability |
| Impurity Control | Supports pharmaceutical quality management | Check analytical reports and quality documentation |
A diferencia de muchos API de molécula pequeña, el sulfato de colistina es una mezcla de componentes polipeptídicos relacionados. Por lo tanto, las pruebas de potencia son un parámetro de calidad esencial que se utiliza para evaluar la actividad biológica y mantener especificaciones farmacéuticas consistentes.
El control de calidad del sulfato de colistina se centra en la potencia biológica, el análisis de componentes, la consistencia de la fermentación y la gestión de la calidad farmacéutica.
Se pueden proporcionar COA, TDS, SDS y documentación técnica para la evaluación y adquisición de ingredientes farmacéuticos veterinarios.
El polvo de sulfato de colistina se suministra en envases sellados de calidad farmacéutica diseñados para proteger la calidad del producto durante el almacenamiento y el transporte.
El producto debe almacenarse en un ambiente fresco y seco, protegido de la humedad, el calor y la luz directa. El almacenamiento adecuado ayuda a mantener la estabilidad y la calidad de la API.
El sulfato de colistina puede respaldar proyectos farmacéuticos veterinarios que requieren abastecimiento de API, revisión de especificaciones de potencia, documentación técnica y soluciones de empaque personalizadas de acuerdo con los requisitos del proyecto.
El sulfato de colistina es una forma de sal de sulfato de colistina, un ingrediente antibiótico polipéptido cíclico de clase polimixina utilizado en aplicaciones farmacéuticas veterinarias.
El sulfato de colistina consta de componentes polipeptídicos relacionados, por lo que las pruebas de potencia biológica son un parámetro de calidad importante para evaluar la actividad y la consistencia del lote.
Los compradores deben evaluar las especificaciones de potencia, el perfil de los componentes, el proceso de fermentación, el control de impurezas, los métodos analíticos y la documentación de calidad.
El polvo de sulfato de colistina debe almacenarse en envases herméticamente cerrados en condiciones frescas y secas, protegido de la humedad, el calor y la luz directa.
El polvo de sulfato de colistina es un API farmacéutico veterinario especializado que requiere verificación de potencia, control de composición y documentación analítica confiable. Con una calidad de fermentación controlada y soporte de suministro profesional, proporciona una solución de ingredientes confiable para proyectos de formulación de salud animal. Contáctenos hoy para solicitar muestras, un COA, documentos técnicos y una cotización al por mayor para el polvo de sulfato de colistina.
Embalaje y entrega
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