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Materia prima farmacéutica de doxiciclina

Materia prima farmacéutica de doxiciclina

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Atributos del producto

Descripción

Polvo de doxiciclina

El polvo de doxiciclina es un ingrediente activo farmacéutico de clase tetraciclina ampliamente utilizado en el desarrollo de formulaciones farmacéuticas humanas y veterinarias. La doxiciclina, que se suministra como un API de calidad controlada, proporciona especificaciones químicas definidas, verificación analítica y soporte de documentación para aplicaciones profesionales de investigación y fabricación farmacéutica.

Descripción general del producto

La doxiciclina es un compuesto antibiótico de tetraciclina semisintético derivado de la oxitetraciclina. Comúnmente se suministra en formas farmacéuticas como hiclato de doxiciclina o monohidrato de doxiciclina, según los requisitos de formulación y las necesidades de aplicación.

El API de doxiciclina comercial se produce mediante procesos de fabricación farmacéutica controlados que implican síntesis, purificación y evaluación de calidad. La especificación final depende de la forma química, el perfil de pureza, el control de impurezas, las características de las partículas y los métodos de verificación analítica.

Para la adquisición de productos farmacéuticos, los compradores deben evaluar la forma de doxiciclina, el nivel de ensayo, el perfil de impurezas, los métodos analíticos, la documentación reglamentaria y la compatibilidad con la forma farmacéutica prevista.

Especificaciones de doxiciclina

Item Specification
Product Name Doxycycline Powder
Product Category Pharmaceutical Active Ingredient (API) / Tetracycline Compound
Active Compound Doxycycline
Common Forms Doxycycline Hyclate and Doxycycline Monohydrate
CAS Number 564-25-0 (Doxycycline); 24390-14-5 (Doxycycline Hyclate)
Molecular Formula C22H24N2O8
Molecular Weight 444.43 g/mol
Appearance Yellow to yellow crystalline powder
Assay Common pharmaceutical grades are supplied according to API specification requirements
Identification Conforms to doxycycline reference standard identification requirements
Standard Test Method HPLC and pharmaceutical analytical methods
Production Method Controlled pharmaceutical synthesis and purification processes
Particle Size Fine powder; customized according to formulation requirements
Residual Solvents Controlled according to pharmaceutical quality standards
Heavy Metals Controlled according to applicable pharmaceutical requirements
Microbial Quality Controlled according to pharmaceutical standards
Shelf Life Typically 24 months under recommended storage conditions
Storage Store in a tightly sealed container in a cool, dry place protected from moisture, heat, and direct light
Packaging Pharmaceutical-grade aluminum foil bags or sealed containers; bulk packaging customized according to requirements

Guía de selección de doxiciclina: forma de sal, pureza y compatibilidad farmacéutica

La consideración clave para el abastecimiento de doxiciclina es seleccionar la forma química adecuada y mantener la calidad de grado farmacéutico. Las diferentes formas, como el hiclato de doxiciclina y el monohidrato de doxiciclina, pueden tener diferentes características físicas e idoneidad de la formulación, lo que hace que la selección de la forma sea importante durante la adquisición del API.

Evaluation Factor Why It Matters Buyer Consideration
Chemical Form Affects solubility, stability, and formulation behavior Confirm whether hyclate, monohydrate, or another specified form is required
API Purity Determines active ingredient quality Review assay results and impurity profile data
Impurity Control Supports pharmaceutical quality consistency Evaluate analytical reports and specification limits
Documentation Package Supports pharmaceutical qualification Review COA, TDS, SDS, and technical records

Por qué es importante la forma química de la doxiciclina

La doxiciclina puede suministrarse en diferentes formas farmacéuticas y cada forma tiene características físicas y químicas específicas. Seleccionar la forma correcta ayuda a los fabricantes a lograr un rendimiento de procesamiento consistente y cumplir con los requisitos de formas farmacéuticas.

Características clave

  • Compuesto de tetraciclina de grado farmacéutico.
  • Estructura de ingrediente farmacéutico activo definida.
  • Disponible en diferentes formas farmacéuticas.
  • Adecuado para el desarrollo de formas farmacéuticas sólidas y otras formas farmacéuticas.
  • Apoyado en verificación de calidad analítica.
  • Especificaciones API controladas para aplicaciones profesionales.

Aplicaciones típicas

  • Desarrollo de formulaciones farmacéuticas.
  • Fabricación de tabletas y cápsulas.
  • Desarrollo farmacéutico veterinario.
  • Investigación y evaluación de API
  • Abastecimiento de ingredientes farmacéuticos

Control de calidad

El control de calidad de la doxiciclina se centra en la identidad de los API, la verificación de ensayos, la gestión de impurezas y los sistemas de calidad farmacéutica.

  • Prueba de ensayo de HPLC
  • Confirmación de identidad
  • Análisis de sustancias relacionadas
  • Pruebas de disolventes residuales
  • Análisis de metales pesados
  • Prueba de contenido de humedad
  • Evaluación de consistencia de lotes

Se pueden proporcionar COA, TDS, SDS y documentación técnica para los procesos de adquisición y evaluación de ingredientes farmacéuticos.

¿Por qué elegir este polvo de doxiciclina?

  • Especificaciones API farmacéuticas controladas.
  • Verificación analítica confiable.
  • Adecuado para el desarrollo farmacéutico profesional.
  • Manejo consistente de impurezas.
  • Soluciones de embalaje flexible.
  • Soporte de documentación técnica.
  • Capacidad de suministro estable.

Embalaje y almacenamiento

El polvo de doxiciclina se suministra en envases sellados de calidad farmacéutica diseñados para proteger la calidad del producto durante el almacenamiento y el transporte.

El producto debe almacenarse en un ambiente fresco y seco, protegido de la humedad, el calor y la luz directa. El almacenamiento adecuado ayuda a mantener la estabilidad y la calidad de la API.

OEM y soporte farmacéutico

La doxiciclina puede respaldar proyectos farmacéuticos que requieren abastecimiento de API, documentación técnica, revisión de especificaciones y soluciones de empaque personalizadas de acuerdo con los requisitos del proyecto.

Preguntas frecuentes sobre adquisiciones

¿Qué es la doxiciclina?

La doxiciclina es un compuesto farmacéutico semisintético del tipo de las tetraciclinas que se utiliza como ingrediente activo en formulaciones farmacéuticas. Puede suministrarse en diferentes formas, incluido hiclato de doxiciclina y monohidrato de doxiciclina.

¿Por qué es importante la prueba HPLC para la doxiciclina?

Las pruebas HPLC ayudan a verificar el ensayo, la identidad y las sustancias relacionadas de la doxiciclina. Apoya la evaluación confiable de la calidad de los ingredientes activos farmacéuticos.

¿Qué deben comprobar los compradores al adquirir el API de doxiciclina?

Los compradores deben evaluar la forma química, la pureza, el perfil de impurezas, los métodos analíticos, la documentación de fabricación y la idoneidad para la formulación farmacéutica prevista.

¿Cómo se debe almacenar la doxiciclina en polvo?

El polvo de doxiciclina debe almacenarse en envases herméticamente cerrados en condiciones frescas y secas, protegido de la humedad, el calor y la luz directa.

Conclusión

El polvo de doxiciclina es un ingrediente activo farmacéutico que requiere una identificación precisa, control de pureza y documentación analítica confiable. Con especificaciones API controladas y soporte de suministro profesional, proporciona una solución de materia prima confiable para proyectos de formulación farmacéutica. Contáctenos hoy para solicitar muestras, un COA, documentos técnicos y una cotización al por mayor de doxiciclina en polvo.

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Embalaje y entrega

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