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Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
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Descripción
El floroglucinol es un compuesto fenólico cristalino que se utiliza principalmente como ingrediente activo farmacéutico e intermediario químico. Su aplicación antiespasmódica bien establecida lo hace relevante para formulaciones orales y otras formulaciones farmacéuticas, mientras que su estructura molecular definida también respalda usos especializados en síntesis e investigación.
El floroglucinol también se conoce como 1,3,5-trihidroxibenceno. Para el abastecimiento farmacéutico B2B, las consideraciones clave son el ensayo, la identidad, el perfil de impurezas, los requisitos de la farmacopea aplicables, las características de las partículas, el empaque y la documentación apropiada para el mercado objetivo y la forma de dosificación.
El floroglucinol es un compuesto polifenólico aromático con tres grupos hidroxilo unidos a un anillo de benceno. Tiene la fórmula molecular C6H6O3 y un peso molecular de 126,11 g/mol. El compuesto se suministra comúnmente como un polvo cristalino de color blanco a blanquecino.
En aplicaciones farmacéuticas, el floroglucinol se utiliza por sus propiedades antiespasmódicas y se ha estudiado y utilizado en formulaciones destinadas a aliviar los espasmos del músculo liso. También es un intermediario químico establecido para síntesis especializada.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Phloroglucinol |
| Synonyms | 1,3,5-Trihydroxybenzene; Phloroglucin |
| CAS Number | 108-73-6 |
| Molecular Formula | C6H6O3 |
| Molecular Weight | 126.11 g/mol |
| Appearance | White to off-white crystalline powder |
| Assay | Common pharmaceutical-grade specifications are typically 98.0% or higher; higher-purity and application-specific specifications available |
| Test Method | HPLC or applicable pharmacopoeial analytical method |
| Solubility | Soluble in water and alcohol; solubility depends on temperature and solvent system |
| Common Grades | Pharmaceutical grade and research/chemical grade, according to intended use |
| Particle Size | Standard and customized particle-size specifications available according to formulation requirements |
| Shelf Life | Commonly 24 months under recommended storage conditions |
| Storage | Store in a cool, dry place in a tightly closed container, protected from light and moisture |
| Packaging | Commonly 1 kg or 5 kg aluminum foil bags and 25 kg fiber drums; customized packaging available |
| Bulk Supply | Bulk quantities and customized procurement specifications supported |
El floroglucinol se utiliza principalmente como ingrediente activo farmacéutico en formulaciones diseñadas en torno a sus propiedades antiespasmódicas. La forma de dosificación final y las especificaciones deben seguir los requisitos reglamentarios y farmacopeicos aplicables del mercado objetivo.
El floroglucinol se puede incorporar en formas farmacéuticas orales adecuadas donde el uso antiespasmódico establecido del ingrediente activo sea relevante. El desarrollo de la formulación debe considerar los requisitos de pureza, tamaño de partícula, compatibilidad de excipientes, disolución y estabilidad.
Dependiendo del mercado objetivo y del marco regulatorio, el floroglucinol también se puede utilizar en otras formas farmacéuticas. Las especificaciones del producto deben coincidir con la vía de administración prevista y el estándar de calidad aplicable.
Debido a sus tres grupos hidroxilo y su estructura aromática definida, el floroglucinol también se utiliza como componente químico en síntesis especializadas y aplicaciones de laboratorio.
En el caso del floroglucinol, las decisiones de adquisición deben comenzar con la aplicación farmacéutica prevista y el estándar del mercado objetivo. Un ensayo alto por sí solo no establece la idoneidad de una formulación regulada. Los compradores deben revisar la identidad, las sustancias relacionadas, los disolventes residuales, las impurezas elementales, la humedad, el método analítico y la documentación requerida por la especificación aplicable.
| Buyer Requirement | What to Check | Why It Matters |
|---|---|---|
| Pharmaceutical active ingredient | Assay, identity, related substances, impurity limits, and applicable pharmacopoeial standard | Confirms that the material is appropriate for the intended regulated formulation |
| Tablet or capsule formulation | Particle size, powder flow, moisture, dissolution-related characteristics, and excipient compatibility | Physical properties can influence blending, processing, and finished-product performance |
| Analytical and incoming QC | COA, analytical method, batch number, identity data, assay result, and impurity profile | Supports batch traceability and incoming-material verification |
| International procurement | Target-market specification, SDS, TDS, packaging, labeling, and applicable regulatory documentation | Documentation requirements can differ between markets and intended uses |
Los compradores de floroglucinol pueden comparar materiales principalmente según el porcentaje de ensayo, pero la idoneidad farmacéutica requiere una revisión más amplia de las especificaciones. Las sustancias relacionadas y otros atributos de calidad controlados pueden ser importantes para los productos regulados. El método analítico también debe definirse claramente para que los resultados del proveedor y del comprador sean comparables durante el control de calidad entrante.
Los envases comerciales habituales incluyen bolsas de papel de aluminio de 1 kg y 5 kg y bidones de fibra de 25 kg. El embalaje se puede personalizar según el volumen de envío, el manejo del almacén, los requisitos de etiquetado y las necesidades del programa de producto terminado.
El floroglucinol debe protegerse del exceso de humedad y luz durante el almacenamiento y manipulación. El embalaje original bien cerrado ayuda a mantener la integridad del material y reduce la exposición ambiental innecesaria.
El floroglucinol se puede incorporar en programas personalizados de desarrollo de productos farmacéuticos y de productos terminados cuando lo permita el marco regulatorio aplicable. El apoyo puede incluir el desarrollo de formulaciones, optimización de formas farmacéuticas, envases personalizados, etiquetado y fabricación de etiquetas privadas.
Para un proyecto personalizado, la especificación de compra debe identificar la forma farmacéutica prevista, el mercado objetivo, el estándar de calidad aplicable, los requisitos de ensayo, los controles de impurezas, las características de las partículas, el formato de embalaje y la documentación técnica requerida.
El control de calidad del floroglucinol debe reflejar su aplicación farmacéutica o química prevista. Las pruebas a nivel de lotes pueden incluir:
Para aplicaciones farmacéuticas reguladas, los compradores deben confirmar que los métodos analíticos, los límites de especificación y los documentos de respaldo corresponden a los requisitos de la farmacopea o específicos del mercado utilizados para el producto terminado.
La fabricación farmacéutica generalmente requiere una especificación alineada con la farmacopea o el estándar regulatorio aplicable para el mercado objetivo. Los compradores deben evaluar el ensayo junto con la identidad, las sustancias relacionadas, los límites de impurezas, la humedad, los disolventes residuales cuando corresponda y la documentación de respaldo del lote.
La HPLC es un enfoque analítico comúnmente utilizado para evaluar la pureza del floroglucinol y los atributos de calidad relacionados. El método exacto, el estándar de referencia, la idoneidad del sistema y los criterios de aceptación deben seguir la especificación del producto o el método de la farmacopea aplicable.
Sí. Las características de las partículas pueden afectar el flujo, la mezcla, la disolución y el procesamiento del polvo en formas de dosificación sólidas. Por lo tanto, la especificación de partículas apropiada debe seleccionarse de acuerdo con el proceso de formulación en lugar de utilizar un objetivo de tamaño de partícula genérico.
La documentación de adquisición típica incluye un COA, TDS, SDS, especificación del producto, información del método analítico e identificación del lote específicos del lote. Los proyectos farmacéuticos regulados pueden requerir documentación adicional según el mercado objetivo y el sistema de calidad aplicable.
El floroglucinol es un ingrediente activo farmacéutico establecido y un intermediario químico con características químicas definidas y uso antiespasmódico reconocido. Para el abastecimiento comercial, seleccionar el estándar de calidad correcto requiere considerar el ensayo, el perfil de impurezas, el método analítico, las propiedades físicas, la documentación, el empaque y los requisitos del mercado objetivo.
Contáctenos hoy para solicitar muestras, un COA, documentos técnicos y una cotización mayorista de floroglucinol.
Embalaje y entrega
| Unidades de venta: | Kilogram |
|---|
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