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Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
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Descripción
El diclofenaco sódico es un ingrediente activo de un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de grado farmacéutico ampliamente utilizado en formulaciones antiinflamatorias y para aliviar el dolor. Comúnmente se suministra como un API de alta pureza para fabricantes farmacéuticos calificados que producen tabletas, cápsulas, productos tópicos y otras formas de dosificación.
Los formuladores farmacéuticos seleccionan el API de diclofenaco sódico en función de la pureza del ensayo, el perfil de impurezas, la verificación analítica, la documentación reglamentaria y la compatibilidad de fabricación. Un control de calidad confiable es esencial para desarrollar productos farmacéuticos terminados consistentes.
Diclofenaco sódico es la forma de sal sódica del diclofenaco, un derivado del ácido fenilacético que pertenece a la categoría de AINE. Se utiliza comúnmente como ingrediente farmacéutico activo en medicamentos recetados y de venta libre diseñados para controlar el dolor y las afecciones inflamatorias.
Como materia prima farmacéutica, el diclofenaco sódico se suministra en grados de pureza controlados y se evalúa mediante pruebas analíticas para garantizar la identidad, potencia y consistencia de la calidad para la producción farmacéutica.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Diclofenac Sodium API |
| Category | Pharmaceutical API / NSAID Active Ingredient |
| CAS Number | 15307-79-6 |
| Molecular Formula | C14H10Cl2NNaO2 |
| Molecular Weight | 318.13 g/mol |
| Appearance | White to slightly yellow crystalline powder |
| Assay Grade | Typically pharmaceutical grade with high purity according to applicable quality standards |
| Test Method | HPLC assay and pharmaceutical quality testing |
| Identification | Conforms to standard pharmaceutical identification requirements |
| Solubility | Slightly soluble to soluble depending on solvent conditions |
| Shelf Life | Typically 24 months under recommended storage conditions |
| Storage | Store in a cool, dry place, protected from moisture, heat, and direct sunlight |
| Packaging | Common packaging includes sealed aluminum foil bags and fiber drums; customized pharmaceutical packaging available |
| Applications | Pharmaceutical tablets, capsules, topical formulations, and other pharmaceutical dosage forms |
El diclofenaco sódico API se utiliza ampliamente en la fabricación de productos farmacéuticos, donde se requiere un ingrediente activo AINE validado para las formas farmacéuticas terminadas.
Para la adquisición de API farmacéuticos, los compradores deben evaluar el perfil de calidad completo en lugar de centrarse únicamente en el valor del ensayo. El control de impurezas, los métodos analíticos, la documentación y el respaldo regulatorio son factores importantes en la calificación de los proveedores y la consistencia de la producción.
| Evaluation Factor | Why It Matters | Buyer Consideration |
|---|---|---|
| Assay and Potency | Ensures accurate active ingredient input during formulation | Review HPLC assay results and specification limits |
| Impurity Profile | Supports pharmaceutical quality assessment | Evaluate related substances and impurity testing data |
| Dosage Form Compatibility | Influences processing and formulation design | Confirm suitability for tablets, capsules, or topical products |
| Documentation Package | Supports incoming quality control and regulatory review | Request COA, TDS, SDS, and technical quality records |
El diclofenaco sódico se puede integrar en proyectos de fabricación farmacéutica que requieren suministro de API y soporte para el desarrollo de formas farmacéuticas. Los servicios de fabricación por contrato y OEM pueden incluir el desarrollo de formulaciones, la producción de tabletas, la fabricación de cápsulas, la preparación tópica, el envasado y las soluciones de etiquetado.
La evaluación de calidad del API de diclofenaco sódico suele incluir:
El diclofenaco sódico API suele envasarse en envases sellados de calidad farmacéutica para proteger la estabilidad del material durante el almacenamiento y el transporte. Se pueden organizar envases a granel y formatos personalizados según los requisitos de fabricación.
Diclofenaco sódico API proporciona a los fabricantes farmacéuticos una opción confiable de ingrediente activo para formulaciones antiinflamatorias y para aliviar el dolor. Con alta pureza, pruebas analíticas estandarizadas y soporte de documentación profesional, es adecuado para el desarrollo farmacéutico comercial. Contáctenos hoy para solicitar muestras, un COA, documentos técnicos y una cotización al por mayor para Diclofenaco Sódico API.
Embalaje y entrega
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