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Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
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Descripción
El sulfato de colistina es un ingrediente farmacéutico activo (API) antibiótico polipeptídico derivado de la colistina y suministrado como una sal de sulfato. Se utiliza principalmente en formulaciones farmacéuticas veterinarias y aplicaciones de salud animal donde se requieren pruebas de calidad, potencia y especificaciones de grado farmacéutico controladas.
El sulfato de colistina se suministra comúnmente como un polvo de color blanco a ligeramente amarillo para aplicaciones API veterinarias profesionales. Los compradores suelen evaluar este ingrediente en función de la potencia, la actividad microbiológica, el perfil de pureza, las pruebas analíticas y el cumplimiento de los requisitos de calidad farmacéutica aplicables.
El sulfato de colistina es la forma de sal sulfato de colistina, un compuesto polipeptídico cíclico que pertenece al grupo de antibióticos de polimixina. Se produce mediante procesos derivados de la fermentación y se purifica para uso farmacéutico.
Como ingrediente farmacéutico activo veterinario, el sulfato de colistina se evalúa principalmente mediante la potencia microbiológica y no únicamente mediante ensayos químicos. La evaluación de la calidad suele incluir pruebas de actividad, confirmación de identidad, evaluación de impurezas y documentación farmacéutica.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Colistin Sulfate |
| Common Name | Colistimethate-related polymyxin antibiotic salt form |
| Product Category | Veterinary Active Pharmaceutical Ingredient (API) |
| CAS Number | 1264-72-8 |
| Molecular Formula | C52H98N16O13·5H2SO4 (commonly represented for colistin sulfate) |
| Molecular Weight | Approximately 2801.27 g/mol |
| Appearance | White to slightly yellow powder |
| Assay / Activity Grade | Commonly evaluated by microbiological potency units; pharmaceutical specifications vary by standard |
| Test Method | Microbiological assay, HPLC-related analysis, and pharmaceutical quality testing |
| Shelf Life | 24 months under recommended storage conditions |
| Storage | Store in a cool, dry place protected from light and moisture |
| Packaging | Sealed pharmaceutical packaging such as foil bags and fiber drums; customized packaging available |
El sulfato de colistina se utiliza en el desarrollo de productos farmacéuticos veterinarios y en aplicaciones de salud animal, que incluyen:
A diferencia de muchos API químicos evaluados principalmente por porcentaje de pureza, el sulfato de colistina comúnmente se evalúa por actividad biológica porque es una mezcla compleja de antibióticos polipeptídicos. Para la adquisición, los compradores deben revisar juntos las unidades de potencia, la metodología de ensayo y la documentación del lote.
| Evaluation Factor | Procurement Importance | Quality Focus |
|---|---|---|
| Potency Activity | Confirms biological activity level of the API | Review microbiological assay results and applicable standards |
| Identity Testing | Verifies the supplied material matches Colistin Sulfate specifications | Confirm analytical identification methods |
| Impurity Profile | Supports assessment of pharmaceutical suitability | Review related substances and quality parameters |
| Documentation | Supports supplier qualification and incoming inspection | Evaluate COA, TDS, SDS, and batch records |
El sulfato de colistina se envasa comúnmente en contenedores farmacéuticos sellados diseñados para proteger la estabilidad durante el almacenamiento y el transporte. Los formatos de embalaje se pueden adaptar según los requisitos de manipulación y las necesidades de producción.
El sulfato de colistina puede respaldar programas de desarrollo de productos farmacéuticos veterinarios que requieren acuerdos de suministro personalizados. El soporte puede incluir la preparación de documentación técnica, soluciones de embalaje y coordinación con los requisitos de formulación.
Los procedimientos de control de calidad para el sulfato de colistina incluyen:
El sulfato de colistina es un API farmacéutico veterinario que requiere una evaluación de calidad cuidadosa basada en la actividad biológica, la verificación analítica y las especificaciones farmacéuticas. Métodos de prueba confiables, producción controlada y documentación técnica completa son factores esenciales para el abastecimiento profesional de sulfato de colistina.
Contáctenos hoy para solicitar muestras, un COA, documentos técnicos y una cotización mayorista para el sulfato de colistina.
Embalaje y entrega
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