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Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
$50
1-199 Kilogram
$40
200-499 Kilogram
$35
≥500 Kilogram
Descripción
Docetaxel 99% API es un ingrediente activo farmacéutico de alta pureza que pertenece a la clase de compuestos de taxanos. Se suministra como materia prima de calidad controlada para aplicaciones de investigación y formulación farmacéutica, con requisitos de identidad, pureza, pruebas analíticas y documentación diseñados para entornos de fabricación farmacéutica regulados.
Docetaxel es un derivado de taxano semisintético estructuralmente relacionado con paclitaxel. Se fabrica como ingrediente farmacéutico activo (API) y se evalúa según estándares de calidad farmacéutica, incluidos ensayos, confirmación de identidad, perfil de impurezas y parámetros relacionados con la estabilidad.
A diferencia de los ingredientes nutricionales, Docetaxel API requiere un control de calidad de grado farmacéutico y está destinado a fabricantes farmacéuticos calificados y aplicaciones autorizadas de investigación o desarrollo. Las formas farmacéuticas terminadas, el estado regulatorio y los requisitos de autorización de comercialización dependen de las regulaciones nacionales aplicables.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Docetaxel API |
| API Category | Pharmaceutical Active Ingredient |
| Compound Class | Taxane derivative |
| CAS Number | 114977-28-5 |
| Molecular Formula | C43H53NO14 |
| Molecular Weight | 807.88 g/mol |
| Appearance | White to off-white crystalline powder |
| Assay | Typically ≥99% by validated pharmaceutical analytical method |
| Identification Method | HPLC and other validated pharmaceutical identification methods |
| Purity Testing | Assay, related substances, residual solvents, water content, and other applicable pharmaceutical quality parameters |
| Storage | Store in a tightly sealed container under recommended pharmaceutical storage conditions, protected from excessive heat, moisture, and light |
| Packaging | Pharmaceutical-grade sealed packaging according to material protection and customer requirements |
| Documentation | COA, specification sheet, and technical documentation available according to supply requirements |
| Supply Type | Bulk API supply for qualified pharmaceutical applications |
Para la adquisición de productos farmacéuticos, la evaluación de la calidad de Docetaxel se centra en algo más que el porcentaje de ensayo únicamente. Los compradores suelen revisar la identidad, el ensayo, el perfil de impurezas, el control de disolventes residuales, la metodología analítica, la integridad de la documentación y la coherencia del lote.
| Quality Parameter | Purpose | Procurement Consideration |
|---|---|---|
| Assay | Confirms active ingredient content | Evaluate according to validated analytical methods |
| Related Substances | Controls impurity profile | Important for pharmaceutical quality assessment |
| Residual Solvents | Verifies process-related solvent control | Review against applicable pharmaceutical standards |
| Identity Testing | Confirms compound identity | Supports raw material qualification |
| Documentation | Supports quality review | Includes technical and batch-related records |
Docetaxel es un ingrediente activo farmacéutico utilizado en el desarrollo y fabricación de medicamentos regulados. Cualquier formulación de dosificación terminada, etiquetado, requisitos de manipulación e información de uso clínico deben seguir las regulaciones farmacéuticas aplicables y la documentación autorizada del producto.
El abastecimiento de Docetaxel API requiere sistemas de calidad controlados, verificación analítica y documentación técnica adecuada. Los fabricantes farmacéuticos suelen evaluar a los proveedores en función de la consistencia del material, la capacidad de prueba, el soporte de documentación y el cumplimiento de los requisitos de calidad aplicables.
Docetaxel API de alta pureza proporciona a los desarrolladores farmacéuticos una especificación de ingrediente activo claramente definida para procesos de fabricación regulados. El abastecimiento confiable depende de resultados de ensayos verificados, control de impurezas, consistencia analítica y documentación técnica completa.
Los programas profesionales de suministro de API se centran en la garantía de calidad, la transparencia de la documentación, la capacidad de producción estable y el soporte para clientes farmacéuticos calificados.
Docetaxel API debe envasarse utilizando contenedores adecuados de calidad farmacéutica diseñados para proteger la integridad del material durante el almacenamiento y el transporte. Las condiciones de almacenamiento deben seguir las especificaciones del producto y la documentación técnica aplicables.
Docetaxel 99% API indica que el ingrediente farmacéutico activo cumple con una alta especificación de ensayo según el método analítico aplicable. Los compradores de productos farmacéuticos también deben evaluar el perfil de impurezas, los resultados de identificación, la documentación y la consistencia de los lotes.
Las revisiones típicas de adquisiciones farmacéuticas incluyen certificados de análisis, especificaciones del producto, información de pruebas analíticas y documentación técnica requerida para la calificación del material de acuerdo con el sistema de calidad del comprador.
No. API es el ingrediente activo utilizado por fabricantes farmacéuticos calificados en el desarrollo o producción de formas farmacéuticas terminadas. Los productos terminados requieren procesos separados de formulación, fabricación, revisión regulatoria y autorización.
Docetaxel 99% API es un ingrediente activo de grado farmacéutico que requiere una estricta evaluación de calidad, verificación analítica y manipulación controlada. La selección de especificaciones y documentación API confiables respalda el desarrollo farmacéutico y los requisitos de fabricación regulados.
Contáctenos hoy para solicitar muestras, un COA, documentos técnicos y una cotización mayorista para Docetaxel API.
Embalaje y entrega
| Unidades de venta: | Kilogram |
|---|
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