Contactar ahora
Send Message
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
$65
5-199 Kilogram
$60
200-499 Kilogram
$55
≥500 Kilogram
Descripción
La tilosina es un antibiótico veterinario macrólido producido por fermentación de Streptomyces fradiae y suministrado como ingrediente farmacéutico activo para formulaciones de salud animal. Se utiliza principalmente en medicamentos veterinarios y aplicaciones de alimentación animal donde se requiere controlar la potencia, identidad, pureza y consistencia del lote de tilosina.
La tilosina es el principal componente activo de un complejo antibiótico macrólido de origen natural y se identifica comúnmente como tilosina A. Su identidad molecular es C46H77NO17 con un peso molecular de 916,1 g/mol. La tilosina se utiliza en productos farmacéuticos veterinarios y aplicaciones relacionadas con piensos, sujeto a los requisitos reglamentarios del mercado objetivo.
La tilosina es un compuesto antimicrobiano macrólido asociado con la medicina veterinaria. Se produce como producto de fermentación de Streptomyces fradiae y pertenece a la clase de los macrólidos. Las bases de datos públicas de sustancias químicas identifican la tilosina según CAS 1401-69-0 y la reconocen como medicamento veterinario y aditivo para piensos.
Para la adquisición B2B, las consideraciones clave son la identidad química, el ensayo o la potencia, la pureza cromatográfica, la calidad microbiológica, los disolventes residuales, la humedad y la documentación. Debido a que la tilosina es un activo veterinario antimicrobiano, se debe seleccionar la especificación adecuada de acuerdo con la forma farmacéutica terminada y las regulaciones aplicables sobre medicamentos veterinarios o alimentos en el mercado de destino.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Tylosin |
| Category | Veterinary API / Macrolide Veterinary Antimicrobial |
| CAS Number | 1401-69-0 |
| Molecular Formula | C46H77NO17 |
| Molecular Weight | 916.1 g/mol |
| Typical Appearance | White to off-white powder or crystalline powder, depending on manufacturing and drying conditions |
| Primary Active Component | Tylosin, commonly identified as tylosin A |
| Assay / Potency | Pharmaceutical or veterinary-grade specifications commonly expressed by assay and/or antimicrobial potency; exact acceptance criteria are selected according to the applicable specification |
| Common Grade | Veterinary pharmaceutical grade; customized specifications available for qualified applications |
| Identification | Chromatographic and/or other validated identity testing according to the applicable specification |
| Assay Test Method | HPLC or validated compendial analytical method; microbiological potency testing may also be applicable |
| Purity Control | Chromatographic purity and related-substance control according to the applicable specification |
| Heavy Metals | Controlled according to applicable pharmaceutical or veterinary quality requirements |
| Microbiological Quality | Controlled according to the intended veterinary pharmaceutical or feed application |
| Residual Solvents | Controlled according to applicable quality requirements and manufacturing process |
| Moisture | Controlled according to product specification |
| Shelf Life | Commonly up to 24 months when stored in the original sealed packaging under recommended conditions |
| Storage | Store in a cool, dry place, protected from direct sunlight and moisture, in tightly closed packaging |
| Packaging | Commonly 1 kg or 5 kg aluminum foil bags and 25 kg fiber drums; customized packaging available |
| Particle Size | Available in standard or customized particle-size specifications according to formulation requirements |
| Documentation | COA, TDS, SDS, analytical documentation, and other technical documents available according to product and market requirements |
La tilosina se utiliza como ingrediente activo en medicamentos veterinarios. Las aplicaciones del producto terminado y las indicaciones permitidas varían según la especie animal, la forma farmacéutica, la jurisdicción y la autorización regulatoria.
Tylosin ha establecido su uso en aplicaciones de alimentación animal en mercados regulados. El uso de piensos está sujeto a los requisitos locales relacionados con los productos aprobados, las especies animales, las concentraciones permitidas, los períodos de espera y la administración de antimicrobianos.
Para los formuladores, la tilosina puede evaluarse como ingrediente farmacéutico activo para formas farmacéuticas veterinarias adecuadas. La especificación requerida de la materia prima debe coincidir con la formulación prevista, el método analítico, el proceso de fabricación y los requisitos del mercado objetivo.
Para la tilosina, la adquisición no debe basarse en un único porcentaje de pureza. Los compradores veterinarios deben determinar primero si las especificaciones del producto terminado se controlan principalmente mediante ensayos químicos, potencia antimicrobiana o una combinación de pruebas químicas y microbiológicas. La especificación de compra debe entonces coincidir con el estándar de producto terminado registrado o aplicable.
| Procurement Requirement | Recommended Quality Focus | Why It Matters |
|---|---|---|
| Raw-material identity | CAS identity plus validated chromatographic identification | Confirms that the incoming material corresponds to the intended tylosin active ingredient. |
| Chemical assay | Validated HPLC or applicable compendial procedure | Provides quantitative control of the active component and supports batch-to-batch consistency. |
| Related substances | Chromatographic impurity profile | Important when the raw material is being qualified for pharmaceutical manufacturing. |
| Antimicrobial potency | Applicable microbiological potency assay | Useful where the finished-product or purchasing specification defines biological activity rather than chemical content alone. |
| Manufacturing suitability | Moisture, particle size, residual solvents, and microbiological quality | These attributes can affect handling, blending, formulation processing, and incoming-material acceptance. |
El método analítico debe acordarse antes de la calificación comercial. Un método utilizado para el análisis de residuos de medicamentos veterinarios no es automáticamente intercambiable con un método de liberación de materia prima. Por lo tanto, los equipos de adquisiciones deben solicitar la especificación analítica relevante y el formato COA para la aplicación prevista en lugar de comparar proveedores únicamente por un valor de ensayo principal.
Un programa confiable de suministro de tilosina debe combinar una calidad constante de los ingredientes activos con documentación práctica y control de lotes. Se pueden admitir especificaciones estándar y personalizadas según la aplicación veterinaria prevista.
Tylosin se puede suministrar en envases a granel estándar, como bolsas de papel de aluminio para cantidades más pequeñas y tambores de fibra para pedidos de mayor volumen. La configuración del embalaje se puede adaptar a los requisitos de manipulación, almacenamiento, transporte y formulación.
El tamaño de las partículas y las especificaciones de embalaje se pueden personalizar cuando el proceso de fabricación requiera características particulares de flujo, dispersión o manipulación. La MOQ exacta y las configuraciones de embalaje dependen de la especificación seleccionada y la cantidad del pedido.
Los proyectos de productos veterinarios pueden respaldarse con servicios de formulación personalizada, fabricación de formas farmacéuticas, embalaje, etiquetado y marcas privadas cuando lo permitan el mercado objetivo y los requisitos de registro del producto. La coordinación técnica puede cubrir especificaciones de materias primas, formato de embalaje, documentación y requisitos del producto terminado.
Para los productos veterinarios regulados, la formulación final, las declaraciones en la etiqueta, las instrucciones de dosificación y los requisitos de autorización de comercialización deben revisarse con el marco regulatorio aplicable antes de su comercialización.
El control de calidad de la tilosina puede incluir los siguientes controles por lote, según la especificación acordada:
Los procedimientos analíticos deben seleccionarse y validarse para el material y la aplicación previstos. Las fuentes públicas regulatorias y científicas también documentan los métodos de HPLC para el análisis de tilosina, mientras que históricamente la potencia antimicrobiana se ha evaluado mediante métodos de ensayo biológico.
La tilosina es un antimicrobiano veterinario, por lo que su adquisición y uso están sujetos a controles reglamentarios específicos del mercado. Los requisitos pueden diferir para los medicamentos veterinarios, los piensos medicados, los animales productores de alimentos y los productos para animales de compañía. Los compradores deben verificar la aplicación permitida, las especificaciones, el etiquetado, los requisitos de residuos y las reglas de uso de antimicrobianos aplicables al mercado de destino.
La materia prima debe manipularse de acuerdo con su SDS y los requisitos del sitio de fabricación. Debe protegerse de la humedad excesiva, el calor y la luz solar directa y mantenerse en un embalaje cerrado adecuado durante el almacenamiento y transporte.
La tilosina es un API veterinario macrólido establecido que se utiliza en aplicaciones farmacéuticas de salud animal y alimentos regulados para animales. Para el abastecimiento B2B, los puntos de calificación más importantes son la identidad, el ensayo o la potencia, las sustancias relacionadas, la calidad microbiológica, los disolventes residuales, la humedad, la documentación y el cumplimiento de los requisitos del mercado previsto.
Contáctenos hoy para solicitar muestras, un COA, documentos técnicos y una cotización mayorista de tilosina.
Embalaje y entrega
| Unidades de venta: | Kilogram |
|---|
The file is encrypted. Please fill in the following information to continue accessing it
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Fill in more information so that we can get in touch with you faster
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.